Những tiêu chí khắt khe của thực phẩm chức năng Nội địa Nhật

Thứ Năm, 08/05/2025 Quách Thị Kim Oanh

Nội dung bài viết

Dưới đây là các tiêu chí khắt khe để một sản phẩm thực phẩm chức năng nội địa Nhật Bản đạt chuẩn và được phép lưu hành tại thị trường nội địa:

1. Chứng nhận an toàn & hiệu quả (FOSHU hoặc FNFC):

FOSHU (Foods for Specified Health Uses) và FNFC (Foods with Nutrient Function Claims) là hai cấp độ chứng nhận của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW).

Chứng nhận chỉ cấp sau khi sản phẩm đã vượt qua nhiều vòng kiểm nghiệm lâm sàng chứng minh rõ ràng về hiệu quả và độ an toàn trên người thật.

2. Kiểm nghiệm lâm sàng bắt buộc - Dữ liệu khoa học minh bạch

Các sản phẩm phải cung cấp báo cáo nghiên cứu lâm sàng, kiểm tra thực địa và tổng hợp số liệu cụ thể về:

Khả năng hấp thụ (Bioavailability)

Cải thiện chỉ số sức khỏe (cholesterol, huyết áp, đường huyết...)

Xác định không gây tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các nghiên cứu thường đăng trên các tạp chí y khoa quốc tế như PubMed, Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition,...

Bắt buộc kiểm nghiệm tại các phòng lab được chứng nhận bởi Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW Nhật Bản).

Những thành phần như Collagen, DHA, Glucosamine phải đạt chứng chỉ FOSHU (Food for Specified Health Uses), mới được phép ghi nhận công dụng trên bao bì.

3. Nguồn nguyên liệu đạt tiêu chuẩn JAS hoặc tương đương

98% sản phẩm thực phẩm chức năng nội địa Nhật ưu tiên nguyên liệu tự nhiên, nguồn gốc rõ ràng (Theo khảo sát Japan Health and Nutrition Food Association 2023).

Nguyên liệu phải được kiểm soát từ đầu vào, đạt tiêu chuẩn JAS (Japanese Agricultural Standards) hoặc tương đương: không GMO, không thuốc trừ sâu vượt ngưỡng, không kim loại nặng.

4. Công nghệ sản xuất:

Nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP Nhật Bản (Good Manufacturing Practice): dây chuyền sản xuất phải đạt chuẩn vô trùng, kiểm soát chất lượng từng lô sản phẩm (lot-based inspection).

Orihiro, một thương hiệu thực phẩm chức năng tiêu biểu tại Nhật, có hệ thống kiểm tra lên tới 250 bước cho một dòng sản phẩm mới.

5. Hàm lượng hoạt chất chuẩn xác theo tiêu chuẩn JHFA

Hàm lượng các thành phần chính (như Glucosamine, Nattokinase, DHA, Collagen peptide...) được quy định chặt chẽ:

Không thiếu hụt, không quá liều gây rủi ro.

Sai lệch hàm lượng cho phép thường chỉ ±5% (theo tiêu chuẩn JHFA - Japan Health Food Authorization).

6. Ghi nhãn đúng chuẩn nội địa Nhật

Tất cả sản phẩm phải ghi rõ:

Định lượng thành phần chủ lực
Công dụng được phép công bố
Hạn sử dụng và hướng dẫn bảo quản
Nhà sản xuất và mã số đăng ký tại Nhật.

7. Hệ thống truy xuất nguồn gốc rõ ràng (Traceability System)

Từ nguyên liệu -> sản xuất -> đóng gói -> phân phối đều được lưu hồ sơ và có thể truy xuất bất kỳ khi nào.

Hồ sơ sản xuất lưu trữ 5–10 năm phòng khi cần truy vết

QR Code/Barcode/Serial Number cụ thể cho từng lô sản xuất.

8. Cam kết không chứa phụ gia gây hại

Không chứa các thành phần dễ gây dị ứng trừ khi được ghi rõ (như gluten, đậu nành, trứng, sữa...).

Không màu nhân tạo, không hương liệu tổng hợp, không chất bảo quản độc hại vượt mức cho phép.

9. Đánh giá định kỳ bởi cơ quan độc lập

Các sản phẩm được kiểm định lại định kỳ bởi các tổ chức độc lập như:

JHNFA (Japan Health and Nutrition Food Association)
Consumer Affairs Agency (CAA).

📊 Một số ví dụ thực tế:

Tiêu chí	Orihiro Glucosamine	Orihiro Nattokinase
Chứng nhận	FOSHU đạt tiêu chuẩn	FOSHU đạt tiêu chuẩn
Nghiên cứu lâm sàng	Có, công bố nội địa Nhật	Có, công bố nội địa Nhật
GMP sản xuất	Nhà máy GMP tại Hokkaido	Nhà máy GMP tại Shizuoka
Truy xuất nguồn gốc	Mã QR + số lô	Mã QR + số lô
Ghi nhãn nội địa	100% tiếng Nhật	100% tiếng Nhật

💡 Ghi chú thêm:
Một số thực phẩm chức năng "mang tiếng nội địa" nhưng thực ra là "hàng OEM" (sản xuất riêng cho nước ngoài) không đạt các tiêu chí trên, nên cần phân biệt rõ.

🌿 Nguồn tham khảo: